诺和诺德开始对这款明星减肥药升级,结果却不尽如人意。
12月20日,诺和诺德(NVO.N)美股股价在开盘前一度大跌近30%,为记录以来最大单日跌幅;截至收盘,公司股价大跌17.83%,市值蒸发625亿美元(约合4600亿元人民币)。消息面上,被视作司美格鲁肽“升级版”的CagriSema临床试验结果不及市场预期。
更重要的是,在过去10年里,似乎没有任何一款药物的关注度比得上GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。目前,该赛道拥挤异常,在诺和诺德和礼来构成的“双头”格局之外,还有价格更便宜的减肥仿制药虎视眈眈。
九源基因是国内首家申报上市的司美格鲁肽生物类似药企业,华东医药、恒瑞医药等大厂均有布局;在国际市场上,印度的药企如Biocon、瑞迪博士实验室等也在快速布局,期待能占据一席之地。
而在近日召开的第九届医药创新与投资大会上,中信建投证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧表示,GLP-1类药物的作用机制多、潜在适应症广,其在内分泌代谢领域的地位,很可能与在肿瘤治疗领域的PD-1单抗比肩。不过,比起卷减重幅度,未来的药物在综合获益(包括开发不同适应症、改善耐受性和安全性等)、开发新剂型等方向发力似乎更重要。
“口服多肽可能是更有希望的领域。”据袁清慧介绍,数据显示约20%的欧美人群“恐针”,中国的比例更高,口服减重药在这部分患者中依从性更好。另外,相较小分子药物,多肽药物在肝肾方面的毒性可能相对较小,更值得关注。
每经记者注意到,今年1月,诺和诺德的司美格鲁肽口服片已经在国内获批上市,可用于治疗2型糖尿病,在美国,该口服药物也没有获批减重适应症,但公司于去年5月发布了名为OASIS计划的3a期试验OASIS 1的主要结果,发现口服司美格鲁肽50 mg与安慰剂相比,在第68周时体重减轻具有统计学意义且更好,从而达到了其主要终点。
“现在口服司美格鲁肽已经取得了不错的效果,我们也期待后续的一些口服的双靶点激动剂,看能不能解决生物利用度的问题,谁能率先取得不错的效果。”袁清慧说。