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百利天恒:注射用BL-B01D1被药审中心纳入突破性治疗品种名单

2025-01-02 2132浏览量

百利天恒公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC,目前正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验。公司将按有关规定积极推进上述研发项目,并及时履行信息披露义务。

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